Standardi

SFS-EN ISO 18113-1:2024

Julkaistu

Lisää mahdolliset korjaukset ja lisäykset ostoskoriin alta. Hintoihin lisätään kulloinkin voimassa oleva arvonlisävero.

Kieli
Toimitustavat

Soveltamisala

Tässä asiakirjassa määritellään käsitteet, yleiset periaatteet ja oleelliset vaatimukset koskien valmistajan IVD-laitteista toimittamaa tietoa. Tässä asiakirjassa ei käsitellä kielellisiä vaatimuksia, koska ne esitetään kansallisissa lainsäädännöissä ja määräyksissä. Tätä asiakirjaa ei sovelleta a) IVD-laitteiden suorituskyvyn arviointiin (esim. tutkinnallisissa tarkoituksissa) b) rahtiasiakirjoihin c) käyttöturvallisuustiedotteisiin d) markkinointitietoihin (joka on sovellettavan lainsäädännön vaatimusten mukaista).

Julkaisun tiedot

  • Standardi julkaisijalta SFS
  • Julkaistu:
  • Painos: 3
  • Julkaisutyyppi: IS
  • Julkaisija SFS
  • Jakelija SFS
  • Tekninen komitea CEN/TC 140
  • ICS 11.100.10

Sidokset